اخذ gmp برای صادرات به عراق
اخذ GMP برای صادرات به عراق
آیا درباره اخذ gmp برای صادرات به عراق ، اطلاعاتی دارید؟
استاندارد gmp چیست و چه مزایایی دارد؟
شرایط اخذ استاندارد های ضروری برای صادرات را بفرمایید؟
Gmp و شرایط اخذ آن برای صادرات
به جهت بررسی اخذ gmp برای صادرات به عراق ، ابتدا باید بدانیم دلایل اهمیت این استاندارد برای کشور عراق چیست؟
استاندارد gmp در حوزه تولید محصول خوب می باشد.
درواقع سازمان ها برای تولید محصول مناسب نیاز به داشتن شرایط خاصی دارند مانند:
- محیط مناسب تولید
- ماشین آلات مناسب تولید
- نیروی انسانی مناسب
- زیرساخت مناسب
- تجهیزات نرم افزاری و سخت افزاری مناسب
به جهت داشتن شرایط فوق الزاماتی را با توجه به متن استاندارد gmp در سازمان اجرایی میکنند.
این امر سبب میشود که محصول مناسب تر و با کیفیت تر تولید گردد.
بنابراین اکثر کشور ها داشتن gmp را برای واردات به آن کشور ضرور میدانند.
البته داشتن استاندارد مذکور به معنای تنها ارائه گواهینامه نیست بلکه الزامات آن باید اجرایی گردد.
این امر با ممیزی توسط بازرسین آن کشور تایید میگردد.
بندهای استاندارد gmp
این استاندارد بندهای خاص خود برای اجرا را دارا می باشد.
بندهای استاندارد مذکور شامل :
- مسئولیت مدیریت
- کنترل مدارک
- کنترل خرید
- کنترل فرآیند تولید
- شناسایی و ردیابی
- شرایط محیطی و زیرساختها
- محافظت از محصول
- کنترل کیفیت
- دستگاه ها و تجهیزات
- کالیبره کردن و تنظیم دستگا ه های اندازه گیری و آزمون
- بهداشت و نظافت
- آموزش پرسنل
- بسته بندی
شرایط خاص محصولات پزشکی:
- ضوابط استریلیزاسیون وسایل پزشکی
- ضوابط برچسب گذاری وسایل پزشکی
- محصول نهایی
- کنترل محصول نامنطبق
- مواد و محصولات نامنطبق یا برگردانده شده .
- سوابق تولید محصول1 ( DHR )
- سیستم بازخورد
- ارائه خدمات پس از فروش
این بندها بایستی در تمام سازمان ها به درستی اجرایی گردد تا امکان صادرات محصولات وجود داشته باشد.
وظایف بخش کنترل کیفیت در gmp
نمونه برداری و آزمایش اجزاء : نمونه برداری از هر سری اجزاء ورودی به نحوی باید صورت پذیرد که تعداد نمونه ها و محل های نمونه برداری معرف کل سری باشد .
درنمونه برداری در صورت مقتضی باید به نکات زیر توجه گردد :
الف – قسمت خارجی ظرف نمونه برداری باید سالم تمیز باشد و بر چسب آن خوانا و واضح بوده و مخدوش نباشد .
ب – نمونه برداری باید از محل های مختلف محموله صورت گیرد .
ج – برچسب نمونه باید دارای اطلاعات زیر باشد : نام ماده یا قطعه ، شماره سری ساخت ، تاریخ ساخت و انقضا ، کد انبار ، نام نمونه بردار و تاریخ نمونه برداری .
کلیه آزمایشات لازم طبق دستورالعمل یا SOP سازنده یا استاندارد مربوطه باید روی مواد اولیه انجام و نتایج با ثبت اعداد استاندارد در برگ های مخصوص چاپ شده درج و نتیجه به صورت مهر امضای مسئول آزمایشگاه مشخص گردد .
ظروف ، درپوش یا موادی که در معرض هوا یا آلودگی های محیطی قرار گرفته اند در صورت لزوم مورد آزمایشات میکروبی نیز قرار گیرند و در صورت حصول اطمینان مصرف شوند.
و…
مشاوره اخذ gmp برای صادرات به عراق
برای اخذ استاندارد مذکور جهت صادرات به هر کشوری علی الخصوص عراق میتوانید با کارشناسان هینا سرت در ارتباط باشید.
ما به شما در اخذ ایزو های عمومی و تخصصی و استانداردهای الزامی کمک خواهیم کرد.
دیدگاه خود را ثبت کنید
تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟در گفتگو ها شرکت کنید.