استاندارد 15189

استاندارد 15189 ویژه آزمایشگاه های طبی و پزشکی می باشد .

این استاندارد جهت مدیریت کیفیت و تایید صلاحیت آزمایشگاه ها می باشد.

استاندارد ایزو 15189 با دو استاندارد ایزو 9001 و ایزو 17025 پایه گذاری شده است.

هدف و کاربرد گواهینامه ISO15189

استاندارد 15189 به جهت مشخص کردن الزامات خاص برای کیفیت و صلاحیت آزمایشگاه های پزشکی و طبی دریافت می شود.

استاندارد ISO15189 برای آزمایشگاه های پزشکی و ایجاد تکوین سیستم مدیریت کیفیت و ارزیابی صلاحیت کاربرد دارد.

درواقع این استاندارد برای تایید صلاحیت آزمایشگاه های تشخیص طبی کاربرد دارد.

سازمان بین المللی ISO بوسیله کمیته فنی، ISO 15189 را تدوین کرده است .

و از این استاندارد جهت ارزیابی آزمایشگاه های پزشکی و سیستم تشخیص طبی استفاده می شود.

استاندارد ایزو 15189 بر اساس دو استاندارد ایزو 17025 و ایزو 9001 پایه گذاری شده است.

این استاندارد برای مراقبت از بیماران خدمات آزمایشگاه پزشکی ضروری است.

و برای برآوردن نیازهای تمام بیماران و کارکنان بالینی که مسئولیت و مراقبت از بیماران را بر عهده دارند استفاده می شود.

آخرین ویرایش استاندارد ISO15189 در سال 2012 بوده که با عنوان ISO15189:2012 بیان شده است.

قبل از این استاندارد ویرایش های 2003 و 2007 توسط استاندارد سازمان بین المللی ایزو منتشر شده است.

اداره استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران این نسخه را ترجمه و منتشر کرده است.

موارد ضروری استفاده و اجرای استاندارد و اخذ گواهینامه ایزو 15189

ارائه خدمات آزمایشگاه های پزشکی تلاش در حفظ رضایت و سلامت بیماران و یا کسانی که با این سیستم مشغول کار هستند را دارد.

بنابرین ضرورت استفاده گواهینامه ایزو 15189 مشخص می شود و این امری اجتناب ناپذیر است .

هر کدام از بخشها مسئولیت استفاده از این استانداردها به صورت تخصصی در جهت رفع نیازهای تمامی بیماران خواهند داشت.

تمامی این خدمات باید در دسترس کلیه مشتریان قرار داشته باشد .

براساس استاندارد 15189 این خدمات شامل موارد زیر می باشد:

1-اولویت بندی نیازها

2-آماده سازی بیمار

3-تشخیص هویت بیمار

4-جمع آوری نمونه ها

5-ذخیره ، انتقال ، پردازش و آزمایش نمونه های کلینیکی

6-تایید و گزارش و توصیه در نظر گرفته شده

7-ایمنی و اخلاق در فعالیت های آزمایشگاه می باشند.

ارتباط استاندارد ISO 15189 با سایر استانداردهای ایزو

توصیه می شود گواهینامه ISO 15189 با استانداردهای پایه ایی مثل:

ISO9001

سیستم مدیریت یکپارچه IMS 

استانداردهای مشتری مداری مانند ISO10004 و ISO10002

به جهت آزمایشگاه های پزشکی دریافت شود.

این امر باعث خواهد شد در ذهن مشتریان نیز تصویری مطلوب از سازمان ایجاد شده و تاثیرات مثبت ساختاری به همراه داشته باشد.

در آزمایشگاه ها با توجه به اینکه پرسنل مستقیما با بیماران و مراجعه کنندگان در تماسند داشتن استانداردهای مشتری مداری موثر است.

این موضوع علاوه بر بار روانی مثبت برای مراجعین برای پرسنل نیز بار روانی مثبتی خواهد داشت.

ارائه آموزش های لازم به پرسنل در حوزه های مختلف ارتباطی و فنی سبب بهبود ارائه خدمات می گردد.

آنچه اهمیت دارد این موضوع است که داشتن استاندارد 15189 سبب ارائه خدمات بهتر و با کیفیت تر می شود.

آزمایشگاه های تشخیص طبی با توجه به حساسیت کارخود باید از تمامی استانداردهای بین المللی استفاده کنند.

زیرا نتیجه یک آزمایش بر زندگی افراد تاثیر زیادی خواهد داشت.

رعایت و اجرای استاندارد ایزو 15189 امروزه برای تمامی آزمایشگاه ها تقریبا اجباری شده است.

دریافت گواهینامه ایزو 15189 علاوه بر تاثیرات کیفی و فنی در بحث رقابت با آزمایشگاه های دیگر نیز موثر می باشد.

جهت کسب اطلاعات بیشتر در ارتباط با نحوه پیاده سازی و دریافت گواهینامه ایزو 15189 با کارشناسان هینا سرت در تماس باشید.

021-55105037

09394399683

I.H.C.E.R.T@