نحوه دریافت GMP برای تجهیزات و محصولات پزشکی

نحوه دریافت GMP برای تجهیزات و محصولات پزشکی چگونه است؟

تجهیزات پزشکی شامل چه مواردی میگردند؟

آیا دریافت ایزو برای تجهیزات پزشکی می تواند فرآیند صدور GMP را آسان کند؟

مراجع صدور این گواهینامه برای این نوع از محصولات کدامند؟

GMP و محصولات مختلف

در بررسی نحوه دریافت GMP برای تجهیزات و محصولات پزشکی باید در نظر بگیریم این استاندارد برای محصولات مختلفی قابل استفاده است.

در بررسی استاندارد GMP محصولات مختلفی را می توان در نظر گرفت:

محصولات غذایی

پزشکی

دارویی

آرایشی و بهداشتی

این نوع محصولات می توانند علاوه بر استانداردهای مختلف ایزو GMP, نیز دریافت کند.

استانداردهای ایزو همواره برای سیستماتیک شدن سازمان دریافت میگردند.

استانداردهایی همچون ایزو 9001 ، ایزو 45001 ، ایزو 14001 ، ایزو 22000 و …. جز استانداردهای مهم در این حوزه هستند.

صنایع غذایی همواره بعنوان بخش های مهم و حیاتی شناحته شده و GMP نیز دریافت میکنند.

GMP یعنی تولید محصول خوب

این استاندارد به صفر تا صد تولید یک محصول به صورت ایمنی و با کیفیت اشاره دارد.

اجرای مفاد استاندارد GMP می تواند به سازمان در توسعه و رشد محصولات با کیفیت کمک کند.

وقتی صحبت از دریافت GMP برای محصولات پزشکی و دارویی میگردد باید توجه کنیم که حساسیت ها بالاست.

در این حوزه مسئولیت صدور استاندارد GMP برعهده سازمان غذا و دارو و یا سازمان IMED می باشد.

این دو ارگان همواره در صدور استانداردهای ایزو و GMP سخت گیری هایی دارند.اعم این سخت گیری ها به دلیل اهیمت محصولات و حوزه کاری می باشد.

GMP برای محصولات پزشکی و دارویی میتواند از مراجع خصوصی و بدون تاییدیه این دوارگان نیز دریافت گردد.

اما در این صورت تایید گواهینامه توسط این دو مرجع در صورت همکاری با آن مقدور نمی باشد.

برای دریافت GMP معتبر می توانید از مشاورین ما کمک بگیرید.

مشاورین مجموعه هینا سرت بدون هیچ جانب داری از مرجع خاص کاملا بی طرفانه و منصفانه مراجع و هزینه ها را اعلام میکنند.

جهت کسب اطلاعات بیشتر با کارشناسان هینا سرت در ارتباط باشید.