استاندارد 14644 تمیزی هوا در اتاق تمیز

استاندارد 14644 تمیزی هوا در اتاق تمیز

آیا درباره استاندارد 14644 تمیزی هوا در اتاق تمیز ، اطلاعاتی دارید؟

ایزو 14644 چیست؟

این استاندارد در چه سازمان هایی کاربرد دارد؟

چرا پاکیزگی هوا در اتاق تمیز مهم است؟

ایزو 14644 چیست؟

به جهت بررسی استاندارد 14644 تمیزی هوا در اتاق تمیز ، ابتدا باید بدانیم این استاندارد چیست و چه کاربردی دارد؟

ایزو 14644 در حوزه اتاق‌های تمیز و محیط‌های کنترل‌شده مرتبط – بخش ۴: طراحی، ساخت و راه‌اندازی می باشد.

ISO 14644-4:2022 در سال 2022 آخرین ویرایش خود را داشته است.

این استاندارد توسط کمیته فنی ISO/TC 209، اتاق‌های تمیز و محیط‌های کنترل‌شده مرتبط، با همکاری کمیته فنی CEN/TC 243، فناوری اتاق تمیز، مطابق با توافقنامه همکاری فنی بین ISO و CEN (توافقنامه وین) تهیه شده است.

البته این ویرایش دوم، ویرایش اول (ISO 14644-4:2001) را که از نظر فنی اصلاح شده بود، لغو و جایگزین آن می‌کند.

تغییرات اصلی به شرح زیر است:

محتوای هنجاری گسترش یافته است؛

فرآیند جمع‌آوری و تعریف الزامات اضافه شده است؛

دامنه کاربرد از اتاق‌های تمیز طبقه‌بندی شده گسترش یافته است تا شامل ویژگی‌های پاکیزگی اضافی باشد؛

کل متن برای کمک به کاربرد آن اصلاح یا شفاف‌سازی شده است.

مزایای ایزو 14644

اتاق‌های تمیز و محیط‌های کنترل‌شده مرتبط، کنترل آلودگی ذرات معلق در هوا و در صورت لزوم، سایر اشکال آلودگی را تا سطوح مناسب برای انجام فعالیت‌های حساس به آلودگی فراهم می‌کنند.

محصولات و فرآیندهایی که از کنترل آلودگی هوا بهره‌مند می‌شوند، شامل صنایعی مانند:

هوافضا

میکروالکترونیک

داروسازی

تجهیزات پزشکی

آزمایشگاه‌های مواد غذایی و تحقیق و توسعه و برخی از کاربردهای مراقبت‌های بهداشتی هستند.

اتاق های تمیز و محیط‌های کنترل‌شده مرتبط بر اساس غلظت ذرات از نظر تمیزی هوا طبقه‌بندی می شوند.

ویژگی‌های تمیزی مربوط به مواد شیمیایی، ذرات در مقیاس نانو و ذرات زنده (میکروارگانیسم‌ها) و همچنین تمیزی سطوح نیز می‌توانند در نظر گرفته شوند.

این استاندارد یکی از مجموعه استانداردهای بین‌المللی مربوط به اتاق‌های تمیز و محیط‌های کنترل‌شده مرتبط است که توسط ISO/TC 209 تهیه شده است.

توصیه های ایزو 14644 در ویرایش 2022

الف) رویکردی ساختاریافته با جریانی منطقی و متوالی در طول مراحل طراحی، ساخت و راه‌اندازی.

معمولاً بررسی‌ها و تکرارهایی در مورد الزامات، مفاهیم کنترل آلودگی، طرح‌بندی‌ها و سایر ملاحظات وجود خواهد داشت.

طرح نهایی باید قبل از شروع ساخت و پس از اتمام ساخت، مطابق با الزامات بررسی شود.

عملکرد و کارایی در طول راه‌اندازی با الزامات تأیید می‌شود.

ب) گنجاندن سایر ویژگی‌های پاکیزگی.

سری ISO 14644 دارای بخش‌هایی است که به سایر ویژگی‌های پاکیزگی، یعنی مواد شیمیایی، ذرات نانو، ذرات ماکرو و در ISO 14698، ذرات زنده (میکروارگانیسم‌ها) و همچنین پاکیزگی سطوح می‌پردازد.

این ویژگی‌های دیگر در صورت مرتبط بودن باید در نظر گرفته شوند، با توجه به اینکه الزام اصلی برای یک اتاق تمیز یا منطقه تمیز این است که مطابق با طبقه‌بندی غلظت ذرات موجود در هوا مطابق با ISO 14644-1 باشد.

ج) اهمیت ارزیابی ریسک آلودگی.

ارزیابی ها باید برای درک بهتر خطر آلودگی و تأثیر آن بر فرآیند و محصول و شناسایی نقاط کنترل بحرانی (مکان‌ها) در اتاق تمیز یا منطقه تمیز انجام شوند.

د) بیان واضح الزامات، یعنی هر آنچه برای ورود به طراحی لازم است، از جمله هدف اتاق تمیز و معیارهای پذیرش برای پارامترهای عملکرد.

این امر بسیار مهم است و باید قبل از شروع فرآیند طراحی مستند شود.

ه)اثربخشی تهویه.

این بازنگری بر اهمیت اثربخشی تهویه از طریق کنترل الگوهای جریان هوا و نرخ بازیابی پاکسازی تمرکز دارد.

دو معیار شناسایی شده‌اند: اثربخشی تعویض هوا (ACE) و اثربخشی حذف آلاینده‌ها (CRE).

و) استفاده از نرخ تأمین هوا برای محاسبات رقیق‌سازی و حذف آلاینده‌ها.

این امر دستیابی به اتاق‌های تمیز با بهره‌وری انرژی بالا را در عین دستیابی به سطح مورد نیاز از تمیزی هوا ممکن می‌سازد.

ز) ملاحظات مربوط به بهره‌وری انرژی و چرخه عمر.

بهره وری انرژی در اتاق‌های تمیز بسیار مهم است و توسط استاندارد ISO 14644-16 پوشش داده شده است.

ح) پروتکل ساخت تمیز. این پروتکل برای به حداقل رساندن آلودگی در طول ساخت اتاق تمیز گنجانده شده است.

اخذ استاندارد 14644 از مراجع معتبر

شرکت هینا سرت برای اخذ استاندارد ایزو 14644 میتواند به شما کمک کند.

مشاورین ما در این حوزه در کنار شما هستند.