استاندارد خاص بین المللی ایزو
استاندارد خاص بین المللی ایزو کدامند؟
چند نوع استاندارد خاص داریم؟
چرا برخی استانداردها بعنوان استاندارد خاص معرفی می شوند؟
نحوه دریافت استانداردهای خاص به چه صورت است؟
چند نوع استاندارد خاص داریم ؟
استاندارد خاص بین المللی ایزو معمولا برای محصولات متفاوت است.
در این مطلب سعی کردیم برخی از این استانداردها را معرفی کنیم .
ISO13485 استاندارد مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
ISO13485 استاندارد تخصصی ویژه شرکت های تولید کننده تجهیزات و ابزار پزشکی و جراحی می باشد.
این استانداردبه دلیل اهمیت بالا در خوزه پزشکی استاندارد خاص تلقی می شود.
ISO15189 استاندارد مدیریت کیفیت آزمایشگاه های پزشکی
ISOIWA1 استاندارد کیفیت در مراکز بهداشتی و درمانی
ISOIWA2 استاندارد ویژه مراکز و موسسات آموزشی
ISOIWA2 استاندارد ویژه مراکز و موسسات آموزشی
IATF 16949 استاندارد کیفیت خودرو و قطعات خودرو
ISO17025 استاندارد صلاحیت آزمایشگاه های انجام دهنده آزمون و کالیبراسیون
GMP گواهینامه اصول تولید محصول خوب
آیا روال دریافت استانداردهای خاص مانند سایر ایزو ها می باشد؟
استاندارد خاص بین المللی ایزو نیز مانند سایر استانداردها دارای روالی می باشند.
استانداردهای خاص معمولا کمتر شناخته شده اند.
این استانداردها به دلیل عمومیت کمی که دارند کمتر مورد توجه می باشند.
همین دلیل سبب شده تا سازمان ها فکر کنند دریافت این استانداردها بسیار سخت است ولی اینطور نیست.
برای مثال:استاندارد بین المللی IWA1:
برای برآورده کردن الزامات سیستم مدیریت کیفیت در مراکز درمانی طراحی و تدوین شده است.
این استاندارد رهنمودهایی کاربردی برای دستیابی به کیفیت در مراکز درمانی ارائه می دهد.
استاندارد IWA1 در مراکز
آموزشی و پژوهشی پزشکی
بیمارستان ها
درمانگاه ها
ادارات و مراکز نظارتی
و سایر سازمانهای مرتبط بدون در نظر گرفتن نوع ، اندازه ، محصول و خدماتی که ارائه می کند پیاده می شود.
این استاندارد برای تولید کنندگان و توزیع کنندگان محصولاتی دارویی نیز می باشد.
بنابراین همانطور که میبینید این استاندارد آنقدرها هم سخت نیست.
دریافت استاندارد خاص به چه صورت است؟
برای ثبت و صدور استاندارد خاص بین المللی ایزو می توانیم مانند سایر استانداردها اقدام کنید.
مرجع صدور گواهینامه های ایزو خاص نیز همان cb ها می باشد.
درواقع مراجع ثبت و صدور گواهینامه ایزو و استانداردهای خاص ایزو متفاوت نیستند.
جهت کسب اطلاعات بیشتر در این رابطه با کارشناسان هینا سرت در تماس باشید.
55105037
دیدگاه خود را ثبت کنید
تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟در گفتگو ها شرکت کنید.