گواهینامه ایمنی فوری
گواهینامه ایمنی فوری یعنی چه؟
گواهینامه HSE برای شرکت ها به چه صورت صادر می شود؟
گواهینامه HSEبرای افراد به چه صورت صادر می شود؟
چرا صدور گواهینامه HSE و یا ایمنی برای افراد و سازمان ها مهم است؟
گواهینامه ایزو 7002 برای محصولات کشاورزی و ارگانیک
چرا گواهینامه ایزو 7002 برای محصولات کشاورزی و ارگانیک دریافت می شود؟
محصولات ارگانیک چه محصولاتی هستند؟
چرا دریافت گواهینامه ایزو تخصصی 7002 مورد توجه تولید کنندگان مواد غذایی می باشد؟
ایزو معتبر مورد تایید IAF
ایزو معتبر مورد تایید IAF چیست؟
چرا دریافت ایزو مورد تایید IAF برای سازمان ها مهم است ؟
گواهینامه های ایزو برای چه سازمانی هایی اولویت دریافت دارد؟
صلاحیت کار و ایمنی برای مناقصات
صلاحیت کار و ایمنی برای مناقصات برای چه مهم است؟
سازمان هایی که صلاحیت ایمنی ندارند چه کنند؟
چرا دریافت صلاحیت کار لازم برای دریافت صلاحیت ایمنی است؟
چه شرکت هایی مجبور به دریافت هر دو مورد هستند؟
ایزو 9001 و مدیریت استراتژیک در سازمان
ایزو 9001 و مدیریت استراتژیک در سازمان چه ارتباطی با یکدیگر دارند؟
مدیریت استراتژیک چیست؟
ایزو 9001 چه نقشی در تهیه و تدوین مدیریت استراتژیک دارد؟
چه شخصی باید مدیریت استراتژیک را در سازمان اجرایی کند؟
گواهینامه ایزو برای شرکت های پلیمری
گواهینامه ایزو برای شرکت های پلیمری به چه صورت است؟
چه استانداردهایی برای شرکت های پلیمری مهم است؟
استانداردهای عمومی و تخصصی مورد نیاز در حوزه شرکت های پلیمری کدامند؟
چرا باید برای دریافت گواهینامه ایزو اقدام کرد؟
گواهینامه ایزو برای رستوران ها
گواهینامه ایزو برای رستوران ها به چه صورت دریافت میگردد؟
چه استانداردی برای رستوران ها مورد استفاده است؟
آیا رستوران ها نیازی به دریافت گواهینامه ایزو دارند؟
ایزو برای رستوران ها چرا دریافت میگردد؟
گواهینامه ایزو برای صادرات
گواهینامه ایزو برای صادرات به چه دردی میخورد؟
چرا باید ایزو برای صادرات دریافت کرد؟
صادرات چه محصولاتی نیاز به ایزو دارد؟
چه استانداردهایی برای صادرات دریافت میگردند؟
گواهینامه ایزو 9001
گواهینامه ایزو 9001 برای شرکت ها چگونه صادر میشود؟
چرا دریافت گواهینامه 9001 برای شرکت ها اهمیت دارد؟
چند مرجع برای صدور انواع گواهینامه ایزو وجود دارد؟
کاربردهای ایزو 9001 برای سازمان ها چیست؟
IMED و دریافت گواهینامه از آن
IMED و دریافت گواهینامه از آن یعنی چه؟
IMED چیست؟
سازمان تجهیزات پزشکی یا IMED چه شرایطی برای همکاری تعریف میکند؟
چرا باید سازمان ها در حوزه تجهیزات پزشکی تاییدیه IMED دریافت کنند؟
آنچه درباره سازمان تجهیزات پزشکی باید بدانیم
سازمان تجهیزات پزشکی را تحت عنوان IMED می شناسند.
IMED مخفف National Medical Device Directorate می باشد.
شرکت هایی که در حوزه تجهیزات پزشکی مشغول به فعالیت می باشند همواره با این نهاد در ارتباطند.
سایت سازمان تجهیزات پزشکی IMED.IR می باشد.
در این سامانه موارد مختلفی قابل انجام است.
از جمله:
صدور یا تمدید پروانه ساخت محصولات پزشکی
دریافت تاییده مسئولین فنی
مشاهده مراجع صدور گواهینامه های ایزو
مشاهده آزمایشگاه های همکار
مشاهده مراجع صدور گواهینامه ce
و….
هر محصولی که به عنوان تجهیزات پزشکی تولید شود جهت استفاده در ایران باید تاییده سازمان تجهیزات پزشکی را داشته باشد.
بنابراین IMED و دریافت گواهینامه از آن بعنوان یکی از مهمترین دغدغه های تولید کنندگان می باشد.
استاندارد ایزو 13485
یکی از مواری که در توضیح مطلب IMED و دریافت گواهینامه از آن مهم می باشد، گواهینامه های ایزو است.
همانطور که می دانید استاندارد های ایزو در حوزه های کاری مختلف وجود دارند و به سازمان در بهتر شدن کیفیت انجام کار کمک میکنند.
استانداردهای ایزو مورد تایید برای شرکت ها در حوزه تجهیزات پزشکی به شرح زیر هستند:
ایزو 9001 – سیستم مدیریت کیفیت
ایزو 14001 – سیستم مدیریت زیست محیطی
ایزو 45001 – سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای
ایزو 10002 – سیستم مدیریت رسیدگی به شکایات مشتریان
ایزو 10004 – سیستم مدیریت سنجش رضایت مشتریان
ایزو 13485 – استاندارد تخصصی در حوزه تجهیزات پزشکی
استانداردهای فوق بایستی از مراجعی دریافت گردند که تاییده سازمان تجهیزات پزشکی را داشته باشند.
برای همین منظور لیستی از استانداردهای فوق همواره در سایت این سازمان وجود دارد .
علاوه بر این استاندارد تخصصی در صورتی که محصولات نیاز به دریافت ce داشته باشند باید لیست مراجع مورد تایید را از IMED دریافت کنند
دریافت گواهینامه ایزو مورد تایید IMED
همانطور که ملاحظه کردید اشنایی با IMED و دریافت گواهینامه از آن سبب می گردد شرکت ها سردرگمی کمتری در دریافت ایزو داشته باشند.
در این مسیر جهت آشنایی با مراجع مورد تایید IMED و همچنین دریافت گواهینامه از آنها با کارشناسان هینا سرت در تماس باشید.
کارشناسان ما بدون هیچ تعصب روی مرجع خاصی شما را به صورت واقعی راهنمایی میکنند.
22356331 55105037 55726349
