استاندارد ایزو 6457 – تخصصی ایمپلنت دندان

آیا میدانستید که استاندارد ایزو 6457 – تخصصی ایمپلنت دندان تا چه حد اهمیت دارد؟

ایزو 6457 چیست؟

کاربرد ایزو برای دندان سازی چیست؟

آیا استانداردهای مرتبط دیگری با ایزو 6457 وجود دارد؟

ایزو 6457  چیست؟

به جهت بررسی استاندارد ایزو 6457 – تخصصی ایمپلنت دندان ، ابتدا باید بدانیم ایزو مذکور چیست و چه کاربردی دارد؟

ایزو 6457 در واقع در حوزه ایمپلنت برای جراحی – پیچ های استخوانی فلزی با رزوه نامتقارن و زیر سطح کروی – الزامات مکانیکی و روش های آزمایش می باشد.

استاندارد فوق در سال 1989 منتشر شده و در سال 2021 مجدد مورد بازنگری قرار گرفت اما نسخه قبلی بدون تغییر باقی ماند.

درواقع استاندارد بین المللی ISO 6475 توسط کمیته فنی ISO/TC 150، ایمپلنت برای جراحی تهیه شده است.

این ویرایش اول ISO 6475 اولین ویرایش های ISO 6475-1: 1980 و ISO 6475-2: 1980 را لغو و جایگزین می کند، که یک تجدید نظر و ادغام از آنها است.

هدف ایزو 6457

هدف از این استاندارد بین المللی رسیدگی به تمام مشکلات ایمنی مرتبط با استفاده از ایمپلنت نیست.

درواقع مسئولیت هر کسی که از ایمپلنت استفاده می کند :

مشاوره و ایجاد اقدامات ایمنی و بهداشتی مناسب و تعیین کاربرد محدودیت های نظارتی قبل از استفاده می باشد.

نتایج به‌دست‌آمده در این روش هیچ ارتباط مستقیمی با استفاده از پیچ استخوان موضوع ندارد.

همچنین این روش تست فقط برای حفظ یکنواختی محصول آزمایش شده استفاده می شود.

درواقع ISO6457 روش‌های آزمایشی را برای تعیین گشتاور شکستن و زاویه چرخش در هنگام شکست برای پیچ‌های استخوان فلزی برای جراحی مشخص می‌کند.

میتوان گفت با توجه به اهمیت ایمپلنت برای دهان افراد توجه به نکات ایمنی و کیفیت مواد به کاررفته اهمیت دارد.

استانداردهایی مانند ایزو 6457 روش های تست جهت جلوگیری از بروز هر مشکلی را تعریف میکنند.

بنابراین علاوه بر استانداردهای تخصصی و آزمایشی میتوان از استانداردهای عمومی نیز استفاده نمود مانند :

ایزو 9001 سیستم مدیریت کیفیت

استاندارد ایزو 45001 ایمنی و بهداشت حرفه ای

ایزوهای تخصصی مرتبط با ایزو 6457

استانداردهای ایزو مرتبط با ایزو 6457 به شرح زیر است:

• ISO 5832-1: 1987، ایمپلنت برای جراحی – مواد فلزی – قسمت 1: فولاد ضد زنگ فرفورژه.
• ISO 5835: -1)، ایمپلنت‌های جراحی – پیچ‌های استخوانی فلزی با اتصال درایو شش ضلعی – سطح زیرین کروی سر، رزوه نامتقارن – ابعاد.

همچنین استانداردهای تخصصی دندانپزشکی مانند:

استاندارد 9873

ایزو 20126 تخصصی دندانپزشکی

میتوانند با استاندارد مذکور مرتبط باشند.

اخذ ایزو 6457

برای اخذ استاندارد ایزو 6457 میتوانید با کارشناسان هینا سرت در تماس باشید.