GLP عملکرد خوب آزمایشگاهی

GLP عملکرد خوب آزمایشگاهی چیست؟

چرا GLP مهم است؟

روش اجرا و پیاده سازی این استاندارد به چه صورت است ؟

آیا امکان صدور گواهینامه برای GLP وجود دارد؟

GLP چیست؟

GLP مخفف Good Laboratory Practices به معنای روش خوب آزمایشگاهی می باشد.

GLP عملکرد خوب آزمایشگاهی یک سیستم با کیفیت می باشد.

این سیستم در واقع به‌ طور خاص به یک سیستم کیفی برای کنترل‌های مدیریتی آزمایشگاه‌ها و سازمان‌های تحقیقاتی اشاره دارد.

این کاربرای اطمینان از یکنواختی، ثبات، قابلیت اطمینان، قابلیت تکثیر، کیفیت و بی عیبی آزمایشات می باشد

با توجه به اهمیت کار آزمایشگاه ها توجه به این روال و جلوگیری از بروز خطا سبب افزایش کیفیت خدمات میگردد.

این امر مستقیما روی سلامت افراد تاثیرگذار است.

هدف از این استاندارد درواقع :

انجام صحیح و بهینه کارهای آزمایشگاهی و بدست آوردن نتایج دارای صحت و تکرارپذیری.

بدین معنا که، تحت چه شرایط بهینه ای کار کنیم که کار صحیح باشد و منجر به حصول نتایج صحیح و تکرارپذیر شود.

اهمیت دریافت GLP

دریافت گواهینامه GLP عملکرد خوب آزمایشگاهی به جهت قابلیت ردیابی آن مهم است.

این استاندارد به تمامی داده ها قابلیت ردیابی می دهد.

به این ترتیب سبب عدم تکرار پذیری در آزمایشات بیوشیمی می شود.

همچنین سازمان استاندارد جهانی (ISO) استانداردهای مختلفی را تدوین کرده است که مبتنی بر عملیات خوب آزمایشگاهی است.

نکته‌ای که باید به خاطر داشت این است که قواعد GLP تنها در مطالعات و آزمایشات غیربالینی اجرا می‌شوند و در مطالعات بالینی به کار گرفته نمی‌شوند.

به طور مثال ISO 17025:2005 که دستورالعمل‌های مربوط به اعتبار سنجی آزمایشگاه‌های کالیبراسیون را تعیین می‌کند، بر پایه چنین قوانینِ کنترل کیفیتی تعیین شده است.

به طور کلی این استاندارد سبب:

ارتقا کیفیت داده‌های آزمون

جلوگیری از تکرار آزمایشات و کاهش زمان صرف شده برای انجام فعالیت‌های تحقیقاتی

بهبود حفاظت از سلامت انسان و محیط زیست

تسهیل پذیرش داده‌های آزمون توسط سازمان‌های بین الملل و قابل ردیابی بودن نتایج

جلوگیری از ایجاد موانع فنی تجاری