استاندارد ایزو در صنعت داروسازی

استاندارد ایزو در صنعت داروسازی  چیست؟

آیا دریافت استانداردهای صنعت داروسازی الزامی می باشند؟

چرا صنعت داروسازی باید ایزو دریافت کند؟

استانداردهای تخصصی داروسازی کدامند؟

آیا دریافت استانداردهای عمومی و تخصصی در این حوزه روی نحوه عملکرد سازمان ها اثر دارد؟

ایزو 9001 و صنعت داروسازی

در بررسی استاندارد ایزو در صنعت داروسازی   اولین و مهمترین استاندارد ایزو 9001 است.

همانطور که واضح است استاندارد ایزو 9001 برای همه سازمان ها قابل دریافت است.

در صنایع داروسازی کیفیت ارائه خدمات بسیار مهم می باشد.

ازین رو داشتن استاندارد 9001 در ارائه محصولات و خدمات با کیفیت ضروری است.

علاوه بر ایزو 9001 استاندارد های زیر نیز می تواند برای شرکت های دارویی مفید باشد:

ایزو 14001 سیستم مدیریت زیست محیطی

استاندارد ایزو 45001 سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای

Hse-ms

ایزو 10002 رسیدگی به شکایت مشتریان

ایزو 10004 سنجش رضایت مشتریان

استانداردهای ذکر شده به دلیل جامعیت در سازمان های مختلف مورد استفاده هستند.

اما در مراکز درمانی و در مجموع صنعت داروسازی بسیار مهم و الزامی می باشند.

زیرا در تولید صنایع دارویی با سلامت انسان در ارتباط می باشیم.

بنابراین توجه به ارائه محصولات ایمنی و با کیفیت مهم است.

همچنین در نهایت رضایت مشتری نیز از این خدمات مهم می باشد.

ایزو 15378 استاندارد تخصصی مواد دارویی

یکی از استانداردهای مهم و الزامی در حوزه صنایع داروسازی ایزو 15378 می باشد.

این استاندارد درباره مواد بسته بندی اولیه محصولات دارویی می باشد.

البته در سازمان های دارویی کمتر با این نوع استاندارد آشنایی دارند .

از مزایای اجرا و دریافت استاندارد ایزو 15378 در سازمان های دارویی میتوان به موارد زیر اشاره کرد:

کاهش هزینه سازمان

بهبود ارتباط (بین تولید کنندگان مواد بسته بندی اولیه و صنعت داروسازی)

استانداردسازی جهانی تولیدکننده مواد بسته بندی اولیه

تعیین الزامات حداقلی

و…..

سایر استانداردهای تخصصی دارویی و پزشکی شامل موارد زیر است:

ایزو 13485

IWA1

IWA2

و…..

صدور گواهینامه تخصصی در حوزه صنایع دارویی

برای صدور گواهینامه های ایزو در حوزه داروسازی باید با مشاورین مجرب در ارتباط باشید.

مشاورین هینا سرت در این مسیر همراه شما هستند.

ما بهترین و مناسب ترین مراجع را به شما معرفی خواهیم کرد.

I.H.C.E.R.T