گواهینامه ایزو برای صادرات
گواهینامه ایزو برای صادرات به چه دردی میخورد؟
چرا باید ایزو برای صادرات دریافت کرد؟
صادرات چه محصولاتی نیاز به ایزو دارد؟
چه استانداردهایی برای صادرات دریافت میگردند؟
گواهینامه ایزو 9001
گواهینامه ایزو 9001 برای شرکت ها چگونه صادر میشود؟
چرا دریافت گواهینامه 9001 برای شرکت ها اهمیت دارد؟
چند مرجع برای صدور انواع گواهینامه ایزو وجود دارد؟
کاربردهای ایزو 9001 برای سازمان ها چیست؟
IMED و دریافت گواهینامه از آن
IMED و دریافت گواهینامه از آن یعنی چه؟
IMED چیست؟
سازمان تجهیزات پزشکی یا IMED چه شرایطی برای همکاری تعریف میکند؟
چرا باید سازمان ها در حوزه تجهیزات پزشکی تاییدیه IMED دریافت کنند؟
آنچه درباره سازمان تجهیزات پزشکی باید بدانیم
سازمان تجهیزات پزشکی را تحت عنوان IMED می شناسند.
IMED مخفف National Medical Device Directorate می باشد.
شرکت هایی که در حوزه تجهیزات پزشکی مشغول به فعالیت می باشند همواره با این نهاد در ارتباطند.
سایت سازمان تجهیزات پزشکی IMED.IR می باشد.
در این سامانه موارد مختلفی قابل انجام است.
از جمله:
صدور یا تمدید پروانه ساخت محصولات پزشکی
دریافت تاییده مسئولین فنی
مشاهده مراجع صدور گواهینامه های ایزو
مشاهده آزمایشگاه های همکار
مشاهده مراجع صدور گواهینامه ce
و….
هر محصولی که به عنوان تجهیزات پزشکی تولید شود جهت استفاده در ایران باید تاییده سازمان تجهیزات پزشکی را داشته باشد.
بنابراین IMED و دریافت گواهینامه از آن بعنوان یکی از مهمترین دغدغه های تولید کنندگان می باشد.
استاندارد ایزو 13485
یکی از مواری که در توضیح مطلب IMED و دریافت گواهینامه از آن مهم می باشد، گواهینامه های ایزو است.
همانطور که می دانید استاندارد های ایزو در حوزه های کاری مختلف وجود دارند و به سازمان در بهتر شدن کیفیت انجام کار کمک میکنند.
استانداردهای ایزو مورد تایید برای شرکت ها در حوزه تجهیزات پزشکی به شرح زیر هستند:
ایزو 9001 – سیستم مدیریت کیفیت
ایزو 14001 – سیستم مدیریت زیست محیطی
ایزو 45001 – سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای
ایزو 10002 – سیستم مدیریت رسیدگی به شکایات مشتریان
ایزو 10004 – سیستم مدیریت سنجش رضایت مشتریان
ایزو 13485 – استاندارد تخصصی در حوزه تجهیزات پزشکی
استانداردهای فوق بایستی از مراجعی دریافت گردند که تاییده سازمان تجهیزات پزشکی را داشته باشند.
برای همین منظور لیستی از استانداردهای فوق همواره در سایت این سازمان وجود دارد .
علاوه بر این استاندارد تخصصی در صورتی که محصولات نیاز به دریافت ce داشته باشند باید لیست مراجع مورد تایید را از IMED دریافت کنند
دریافت گواهینامه ایزو مورد تایید IMED
همانطور که ملاحظه کردید اشنایی با IMED و دریافت گواهینامه از آن سبب می گردد شرکت ها سردرگمی کمتری در دریافت ایزو داشته باشند.
در این مسیر جهت آشنایی با مراجع مورد تایید IMED و همچنین دریافت گواهینامه از آنها با کارشناسان هینا سرت در تماس باشید.
کارشناسان ما بدون هیچ تعصب روی مرجع خاصی شما را به صورت واقعی راهنمایی میکنند.
22356331 55105037 55726349
استاندارد ایمنی و کاربردهای آن
استاندارد ایمنی و کاربردهای آن چیست؟
چند استاندارد ایمنی داریم و چرا این استانداردها مهم هستند؟
نحوه دریافت استاندارد ایزو 45001 به چه صورت است؟
استاندارد HSE و ایزو چه تفاوتی با یکدیگر دارند؟
استاندارد ایزو 2848
استاندارد ایزو 2848 چیست؟
چرا استفاده از ایزو 2848 در ساختمان سازی مرسوم است؟
این استاندارد چه مواردی را عنوان می کند ؟
آیا استاندارد 2848 با 9001 دارای نقاط مشترکی می باشند؟
پیاده سازی استانداردهای مربوط به ساختمان سازی تا چه حد هزینه بر می باشد؟
استاندارد ایزو 38500
استاندارد ایزو 38500 چه استاندارد می باشد؟
استانداردهای در حوزه فناوری اطلاعات چند نوع هستند؟
ایزو 38500 چه کاربردی در سازمان دارد؟
آیا استاندارد تخصصی دیگری در حوزه فناوری اطلاعات می شناسید؟
صدور انواع گواهینامه ایزو از مراجع معتبر
صدور انواع گواهینامه ایزو از مراجع معتبر به چه صورت است؟
چند نوع گواهینامه ایزو برای صدور وجود دارد؟
تعدد گواهینامه های ایزو به چه دلیل است؟
چه تعداد مرجع صادر کننده گواهینامه ایزو وجود دارد؟
نرم افزار مدیریت پروژه MSP
نرم افزار مدیریت پروژه MSP چه کاربردی دارد؟
از نرم افزار MSP برای چه مواردی استفاده می شود؟
در استاندارد ایزو 9001 تا چه حد به مدیریت پروژه پرداخته شده است؟
برای مدیریت پروژه چند نوع نرم افزار وجود دارد؟
سلامت جسمی ، روانی و اجتماعی شاغلین
سلامت جسمی ، روانی و اجتماعی شاغلین به چه معناست؟
دلیل اهمیت توجه به سلامت شاغلین چیست؟
آیا در صورت عدم توجه به سلامت جسمی و روانی شاغلین در کار آنها خللی ایجاد میگردد؟
کدام استاندارد به اهمیت این موضوع در ویرایش جدید خود پرداخته است؟
مدیریت فرآیند کسب و کار BPM
مدیریت فرآیند کسب و کار BPM چیست؟
محیط رقابتی و پویای کسب وکار، پیوسته سازمان ها را با چالشها و فرصت های مختلف روبرو می سازد.
برای کسب موفقیت در چنین شرایطی، سازمان ها نیازمند چابکی هر چه بیشتر هستند.
لازمه چابکی، شناخت، تحلیل و شفاف سازی فرآیندهاست.